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賽默飛色譜與質(zhì)譜分析
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當(dāng)前位置： 賽默飛 應(yīng)用文獻(xiàn) 重組蛋白的HCP定性和定量分析方法思考——從前 處理到數(shù)據(jù)分析

重組蛋白的HCP定性和定量分析方法思考——從前 處理到數(shù)據(jù)分析

2023-08-28
  • 生物制藥/仿制藥
  • 賽默飛世爾科技
摘要

重組蛋白類藥物由遺傳修飾的原核或真核宿主細(xì)胞培養(yǎng)/發(fā)酵 產(chǎn)生。在目標(biāo)蛋白的發(fā)酵過(guò)程中，由于宿主細(xì)胞的凋亡/死亡/ 裂解，宿主細(xì)胞產(chǎn)生的其它蛋白質(zhì)也可能釋放到細(xì)胞培養(yǎng)基/ 發(fā)酵液中，即為宿主細(xì)胞蛋白（HCP）。HCP可能會(huì)引起機(jī)體 免疫反應(yīng)，從而產(chǎn)生類佐劑作用——增強(qiáng)機(jī)體對(duì)藥物的免疫應(yīng) 答。HCP也可能是一些酶類，具有分解目標(biāo)蛋白或人體蛋白的 作用，導(dǎo)致藥物不穩(wěn)定或進(jìn)入人體后引發(fā)一系列不良反應(yīng)。因 此，生物制藥公司不斷優(yōu)化純化工藝，從而控制終產(chǎn)品中HCP 的種類和含量。

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