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當(dāng)前位置： 沃特世 資料下載 SFC 技術(shù)成為默沙東符合 GMP 藥品研發(fā)和生產(chǎn)的分析方法

SFC 技術(shù)成為默沙東符合 GMP 藥品研發(fā)和生產(chǎn)的分析方法

2022-05-30
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沃特世（Waters? ）公司于 2012 年 3 月推出了超高效合相色譜（Ultra Performance Convergence ChromatographyTM,UPC2?）是基于超臨界流體色譜 （SFC）的技術(shù)原理，但針對(duì)超臨界流體的特性進(jìn)行了全新優(yōu)化設(shè)計(jì)的分析型 SFC 儀，該產(chǎn)品突破了原有超臨界流體色譜的技術(shù)瓶頸（如 系統(tǒng)壓力波動(dòng)大，低比例助溶劑的傳輸精度低，穩(wěn)定性、精密度、重現(xiàn)性、靈敏度低等），其卓越的性能更是幫助制藥企業(yè)將這一綠色、 節(jié)能、高效的分析方法應(yīng)用于法規(guī)依從性。由于 ACQUITY UPC2? 的出色性能，2015 版中國(guó)藥典附錄收錄了 SFC 法，而全球知名的跨國(guó) 制藥企業(yè)在 ACQUITY UPC2 推出后不久就將 SFC 應(yīng)用于 GMP 分析方法，如下即是默沙東制藥的實(shí)際案例。

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