譚洪：新一代BLI技術革新 推動分子互作更廣應用
——Gator Bio創(chuàng)始人和CEO 譚洪博士專訪
上世紀90年代，對分子結合性能的動態(tài)測量誕生了分子相互作用儀（簡稱：分子互作），并在生物制藥和生命科學研究中使用越來越廣泛。在分子互作的舞臺上，生物膜干涉（BLI）技術是主力技術之一，它的發(fā)明人是留美博士譚洪。如今，他帶領Gator Bio（小鱷生物）正在持續(xù)創(chuàng)新，進一步發(fā)揚光大BLI技術。近日，分析測試百科網(wǎng)對話Gator Bio創(chuàng)始人和CEO譚洪博士，他將為我們揭示Gator Bio的戰(zhàn)略布局，描繪BLI技術的未來。
Gator Bio創(chuàng)始人和CEO 譚洪博士
譚洪博士是一位在科技創(chuàng)新與商業(yè)領域成就斐然的杰出人物，現(xiàn)任 Access Medical Systems, Ltd. (AMS) 聯(lián)合創(chuàng)始人和 CEO。AMS 旗下目前有ET Healthcare（星童醫(yī)療）和Gator Bio（小鱷生物）兩家子公司等，產品暢銷全球，廣泛應用于體外診斷及生命科學工具領域。他曾創(chuàng)辦 Fortebio公司，并發(fā)明了生物膜干涉技術（BLI 技術），使BLI成為分子互作的兩大核心技術之一。
從技術先驅到再次創(chuàng)業(yè)：Gator Bio的誕生邏輯
從西安交通大學自動化控制系本科畢業(yè)后，譚洪即赴美留學，先后在Auburn University材料科學、電機系獲得MSEE（電機工程）碩士和EE（電子工程）博士學位；2008 年，在長江商學院獲得EMBA學位。
畢業(yè)后譚洪在多家公司擔任研發(fā)及管理工作，包括精密軸承公司Torrington Company和Iomega, Maxtor、Caleb Tech、Seagate和Conner Tech等數(shù)據(jù)存儲公司。譚洪的創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷更是傳奇，創(chuàng)辦的第一家公司是光纖零部件公司W(wǎng)ave Crossing；隨后創(chuàng)立了FortéBio公司，主導開發(fā)生物膜干涉（BLI）技術。之后，譚洪又創(chuàng)立了AMS，旗下有ET Healthcare（星童醫(yī)療）和Gator Bio（小鱷生物），分別聚焦體外診斷和生物分析技術領域。
BLI通過檢測干涉光譜的位移變化來測定分子互作。其工作原理是：一束可見光在傳感器末端的光學膜層的上下界面會形成兩束反射光譜，并形成一束干涉光譜。分子結合后膜厚增加，干涉光譜右移，記錄波長的位移值（Δλ）為Y軸，橫軸是時間，可以實時檢測結合的情況，分析物的濃度和斜率正相關。當然，解離時波長位移值會下降。BLI的優(yōu)點是：對未結合的分子，周圍介質折光率的變化或流速的變化均不影響干涉圖譜，因此可直接對粗樣品進行分子互作分析。更多原理視頻
BLI檢測原理示意圖
對BLI技術的深入了解和未來發(fā)展，譚洪有很多暢想，如大顆粒檢測、定制化需求等，促成了他在2017年再次回到BLI技術領域?！癎ator公司第一款儀器Prime的設計獨具匠心，其蓋子打開時的形狀酷似鱷魚（Gator）腦袋，基于這個有趣的靈感，我將公司命名為 Gator Bio（小鱷生物）。”譚洪回顧說。
談到這些豐富的經(jīng)歷，譚洪博士表示：從教育角度而言，這些經(jīng)歷培養(yǎng)了邏輯分析能力和快速學習新知識的能力。這種思維模式和學習方法在創(chuàng)業(yè)過程中至關重要。在工作實踐中，深入了解了產品從創(chuàng)意到成品的全過程，包括研發(fā)、制造以及如何滿足客戶需求，極大地豐富了知識面，為創(chuàng)業(yè)積累了寶貴的實踐經(jīng)驗。
Gator Bio：從技術追趕到全球競爭
Gator Bio自 2017 年開始研發(fā)，2019 年第一季度首款產品上市，切入全球市場。公司的目標是打造成為一家多產品線、高端的平臺型生物分析技術公司，專注服務于生命科學領域，通過儀器、耗材和軟件的協(xié)同，解決新藥開發(fā)和生命科學研究中的各種需求問題。
譚洪表示，Gator Bio迄今經(jīng)歷了三個階段。
最初是產品追趕階段，即追趕之前的高度。這一階段面臨諸多挑戰(zhàn)，如組建專業(yè)團隊，建立豐富的產品線，包括多種型號的儀器設備、生物傳感器及相關應用，建立生產能力和供應鏈，打造品牌，建立銷售渠道等等，還需積累撰寫應用手冊和白皮書等資料，該階段歷時約五年。
從去年開始，Gator Bio進入技術及產品優(yōu)化階段。對現(xiàn)有產品的性能、品質進行全方位優(yōu)化和提升。在儀器設備方面，改進制造工藝，提升精密度；在傳感器方面，優(yōu)化光學鍍膜和生物分子層，提高靈敏度和檢測范圍；在軟件上，不斷更新，滿足不同客戶的需求?？傊?，這個階段的重點任務是使產品更加方便、靈活，可靠性更強，故障率更低，一致性、靈敏度和精密度都得到顯著提升。
目前，Gator Bio已穩(wěn)步邁進拓展階段的工作，即發(fā)展更多的產品管線，包括更多的 BLI 儀器設備、傳感器、軟件等等。
洞察市場 直面挑戰(zhàn)
對于分子互作市場，譚洪博士表示，分子互作是生物技術領域的一個高度專業(yè)化細分市場，目前全球規(guī)模約2.5億至3億美元，年增長率約10%。該市場以技術門檻高、設備昂貴（單臺儀器價格約十萬至數(shù)十萬美元）為特征。一類客戶是科研院所從事生命科學研究的中心實驗室。他們的研究比較多樣，如抗體藥、蛋白藥、化合物藥、小分子藥物、ADC的小分子和大分子抗體蛋白、基因治療、AAV、mRNA 疫苗、脂質納米顆粒（LNP）等。另一類客戶是從事新藥研究和開發(fā)的工業(yè)用戶，如制藥公司、生物技術公司、CRO、CDMO等。
“使用分子互作技術需要一定的知識積累，那么研發(fā)和制造這類技術的企業(yè)就更需要知識，要清楚客戶的需求在哪里，知道客戶使用產品去研究什么，更要有能力解決客戶遇到的各種問題?！弊T洪說道。
分子互作典型應用包括：抗體-抗原結合、蛋白-小分子相互作用、核酸結合等研究。當前主流技術包括生物膜干涉（BLI）、表面等離子共振（SPR）等，不同技術因原理差異適應不同應用場景，形成技術互補。
“在分子互作方面，SPR 技術有超過 30 年的歷史，建立了 ‘金標準’，在小分子化合物檢測方面靈敏度高、結果準確。BLI 技術則以簡單、方便、直觀、通量高、速度快見長，使用人員經(jīng)過短時間培訓即可上手?！?譚洪表示，“BLI技術不僅能夠研究分子互作，很多應用還可以替代免疫分析，如ELISA。BLI技術發(fā)明至今也已歷經(jīng)20年，期間不斷有新的分子互作技術出現(xiàn)，但大都不成功；這從另一個側面證實了BLI技術的強大生命力?！?2020年底，BLI技術被正式收錄于《美國2021版藥典》1108章，這也表明BLI技術將作為藥物檢測標準規(guī)范，延展至更多的應用場景，推動科研和醫(yī)療健康行業(yè)的進步。
未來，分子互作的技術趨勢是更方便、更靈活、更智能。譚洪表示，對于Gator Bio，首先是發(fā)展更好的技術，搶奪現(xiàn)有存量市場。此外還需要培育增量市場，開拓新的應用領域（如ADC、LNP、納米顆粒物研究），這對企業(yè)的創(chuàng)新能力提出了很高要求。比如：脂質體的顆粒更大、結構非常復雜，測量需求和抗體藥物就不一樣，就需要企業(yè)有更強的技術能力，能夠適應多樣化的應用場景。
當前，受生物制藥業(yè)整體和美國“生物安全法案”影響，中國國內的工業(yè)端需求明顯下降，但國際市場近年來發(fā)展很快。Gator Bio已拓展了美國、中國、歐洲及亞太市場。從去年開始，加快拓展歐洲市場以及中國以外的亞太市場?！敖衲?，我覺得美、歐、亞太都會有比較大的增長?！弊T洪表示。
新一代BLI技術：更靈敏，測量更大分子，更多傳感器
傳統(tǒng)BLI技術在檢測某些復雜樣本時，可能會出現(xiàn)靈敏度不足、穩(wěn)定性差、實驗結果不可重復等問題。尤其是在蛋白狀態(tài)不穩(wěn)定的情況下，傳統(tǒng)技術可能無法準確捕捉到細微的變化。
Gator Bio發(fā)布了新一代 BLI 技術。首先，優(yōu)化傳感器表面，改進光學鍍膜，從而大幅提升了靈敏度和檢測范圍，能夠檢測如 LNP 脂質納米粒等大分子，而一些傳統(tǒng)技術則無法做到。其次，Gator Bio針對不同樣本和應用，開發(fā)了多種類型的傳感器，其生物分子層有所差異，能夠更好地適應特殊樣本，捕捉細微變化，轉化為穩(wěn)定可靠的信號，解決了傳統(tǒng) BLI 技術在處理某些不穩(wěn)定蛋白樣本時實驗結果可重復性差、難以檢測的問題。
和LNP的傳統(tǒng)BLI探針對比，Gator SA XT探針對高達2MDa的LNP具有更高的載量。隨后的抗體結合在SA-XT上顯示陽性信號，在傳統(tǒng)BLI探針上顯示反向信號。
此外，Gator Bio擁有BLI的發(fā)明團隊，技術服務水平行業(yè)一流。分子互作領域專業(yè)度高，客戶在使用產品過程中常遇到各種問題。Gator Bio憑借豐富的經(jīng)驗，能夠深入了解客戶需求，提供全方位的服務，從客戶角度出發(fā)，為客戶排憂解難，不僅在耗材方面根據(jù)客戶特殊樣本需求定制傳感器，在儀器方面也能為前沿研究機構進行定制化開發(fā)，真正做到以客戶為中心，建立長期的客戶信任與合作關系。
如今，Gator Bio的客戶遍布全球各地，客戶包括：美國NIH、MIT、斯坦福、UCSF、貝勒醫(yī)學院、Mass General Hospital、洛桑聯(lián)邦理工學院(école Polytechnique Fédérale de Lausanne, EPFL)、牛津大學等眾多國際知名科研機構和高校，以及Boehringer Ingelheim，Eli Lily，Thermo Fisher Scientific，Illumina，Biogen，Grifols等生物技術及藥物公司。在國內, 共和國勛章獲得者陳薇院士實驗室、上海交大醫(yī)學院、浙江大學、華南理工、西湖大學、華大基因、先聲藥業(yè)、榮昌制藥、恒瑞醫(yī)藥等都采用了Gator Bio的設備。
截止2025年1月，Gator Bio擁有五款儀器和 30 多種傳感器，在 BLI 儀器和傳感器種類方面在全球處于領先地位。主推產品涵蓋抗體和蛋白的動力學分析、蛋白與化合物相互作用分析、抗體表達量快速定量分析等，同時在蛋白質純化、AAV 滴度、多肽-蛋白質相互作用、基因組完整性檢測等新領域也取得了進展。
BLI分子互作儀
Gator? Plus
2019年3月，Gator Bio推出了首款儀器Gator Prime非標記生物分子分析儀和多種生物傳感器。2021年1月，Gator Bio又推出了升級版Gator Plus分析儀，它是一款非流路系統(tǒng)儀器，擁有更高的實驗通量可容納標準的 96 孔或 384 孔樣品板；實驗時間長達 6 小時讓客戶有更多的“解放雙手時間”，更少的“動手時間”，即可獲得豐富的數(shù)據(jù)。Gator? Plus 經(jīng)過優(yōu)化，增強了基線的穩(wěn)定性，擁有更高的降噪比，可為各種生物分子，包括小分子抗體和其他蛋白質等各種復雜的分子對提供高質量的數(shù)據(jù)分析，還能輕松檢測 pM 級別的親和力參數(shù)。
Gator? Pivot
2023年10月，Gator Bio推出Gator? Pivot，專為中等通量分析而設計，具備16通道檢測能力，2個樣本板位（96或384孔板），單次運行最多可檢測816個樣本。配備溫度和防蒸發(fā)控制，降低分析熱不穩(wěn)定蛋白質和長時間運行過程中樣品蒸發(fā)的風險。
光纖生物傳感器
Gator Bio的光纖生物傳感器是即用型光纖生物傳感器，將光纖生物傳感器材料表面化學，預凃層等，有助于提高靈敏度、減少非特異性結合，同時應用更加廣泛，可以應用于各種樣品包括粗樣和純化的樣本，甚至于血清和血漿，并且還可以再生和重復使用，大大降低了每次實驗成本的同時還提高了工作效率。Gator Bio的SA，SA-XT，SMAP，F(xiàn)lex-SA等系列探針，為客戶提供了充分的選擇，適用各種樣本類型。
Streptavidin(SA)探針
中國制造 服務全球
談到國產儀器，譚洪表示，Gator Bio從建立之初就是一家全球性的公司，因此有獨特的國產化發(fā)展思路。Gator Bio的儀器是中國研發(fā)、中國制造，傳感器也已開始部分國產。每款產品均有特色和競爭力，不是“為了國產化而國產化”。Gator Bio的產品作為科研工具，其價值在于幫助終端客戶創(chuàng)造更多價值，實現(xiàn)他們的目標。
譚洪表示：在中國研發(fā)和制造有顯著優(yōu)勢。一方面，中國擁有強大的研發(fā)能力、扎實的研發(fā)基礎、高效的研發(fā)效率，能夠快速推動產品迭代升級；另一方面，中國的生產制造和供應鏈成熟度高，能有效降低成本。因此，Gator Bio在中國布局研發(fā)和生產，充分發(fā)揮中國的特長，有效提升自身在全球市場的競爭力。
簡而言之，Gator Bio放眼全球，發(fā)現(xiàn)全球客戶的需求，并利用中國研發(fā)和制造優(yōu)勢，讓中國制造走向全球、服務全球。
引領BLI技術 打造更多平臺
譚洪博士分享了Gator Bio未來 3-5年的戰(zhàn)略規(guī)劃。
首先，在全球BLI市場中占據(jù)主導地位，Gator Bio不僅要奪取國內市場份額，更要在全球范圍內成為領導者。
其次，在整個分子互作市場進入全球前兩位。
第三，Gator Bio致力于打造一個多平臺產品的公司，通過整合研發(fā)、生產、供應鏈、品牌、銷售渠道和售后支持等資源，形成強大的綜合競爭力，為未來的多元化發(fā)展奠定基礎。
從BLI技術的二次創(chuàng)新到全球化服務網(wǎng)絡的構建，Gator Bio的成長軌跡印證了譚洪博士的創(chuàng)業(yè)哲學：發(fā)現(xiàn)和確認真實需求，并有效組織團隊和資源去滿足這些需求，這兩點決定了是否能夠在市場中找到立足點并持續(xù)發(fā)展。在生物醫(yī)藥創(chuàng)新加速的當下，Gator Bio正在重新繪制分子互作市場的全球版圖。
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