2023臨床質(zhì)譜趨勢報告　多組學(xué)、MALDI-TOF臨床應(yīng)用顯著加速

2023.7.21

　　2022年，蛋殼研究院撰寫了《臨床質(zhì)譜白皮書：NGS之后精準(zhǔn)醫(yī)療新方向，七大技術(shù)加速臨床質(zhì)譜國產(chǎn)化》，對LC-MS、MALDI-TOF MS、GC-MS、ICP-MS等技術(shù)平臺，以及新生兒篩查、維生素檢測、藥物濃度監(jiān)測、微生物質(zhì)譜、核酸質(zhì)譜等應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)行了系統(tǒng)梳理，呈現(xiàn)了臨床質(zhì)譜發(fā)展脈絡(luò)和現(xiàn)狀。

　　2023年，臨床質(zhì)譜儼然是精準(zhǔn)醫(yī)療板塊的“香餑餑”，首個核酸質(zhì)譜試劑獲批，LDT試點(diǎn)政策陸續(xù)出臺，POCT質(zhì)譜、多組學(xué)、呼氣檢測、國產(chǎn)質(zhì)譜儀關(guān)注度上升迅速，臨床質(zhì)譜熱度持續(xù)，展現(xiàn)出了更加多元化、更具創(chuàng)新力的前沿方向。

　　臨床質(zhì)譜領(lǐng)域技術(shù)類別多、應(yīng)用領(lǐng)域多、入局者多，下一個五年，哪些細(xì)分板塊更具成長潛力和臨床可及性？哪些前景和趨勢值得關(guān)注？近期，蛋殼研究院調(diào)研了18家企業(yè)，訪談了20位行業(yè)專家，撰寫了《2023年臨床質(zhì)譜趨勢與前景分析報告》。

　　核心內(nèi)容：

　　50家臨床質(zhì)譜企業(yè)完成了127筆融資，融資總額超過68.83億人民幣，各個細(xì)分方向布局企業(yè)均在增多，產(chǎn)業(yè)生態(tài)更加完整。臨床質(zhì)譜領(lǐng)域正在涌現(xiàn)出更多類型的企業(yè)，包括POCT質(zhì)譜、多組學(xué)質(zhì)譜、自動化質(zhì)譜、國產(chǎn)化高端質(zhì)譜儀等，臨床質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)生態(tài)更加完整、健康，更具臨床可及性、更前沿的方案將更受資本看好。

　　LC-MS、MALDI-TOF MS是當(dāng)下臨床質(zhì)譜最為核心的兩大技術(shù)板塊，企業(yè)眾多，應(yīng)用方向豐富，但在臨床應(yīng)用上正面臨不同的問題。其中，LC-MS靈敏度、準(zhǔn)確度、特異性高，但自動化是核心瓶頸；MALDI-TOF MS自動化難度低，臨床可及性更高，但如何從定性到實(shí)現(xiàn)定量檢測，以進(jìn)一步拓展應(yīng)用領(lǐng)域還需進(jìn)一步探索。

　　臨床質(zhì)譜系統(tǒng)創(chuàng)新加速，國產(chǎn)化高端質(zhì)譜儀、POCT質(zhì)譜、自動化質(zhì)譜等原本“小眾”的方向熱度快速攀升。在更遠(yuǎn)的未來，需要在質(zhì)譜技術(shù)基礎(chǔ)原理上進(jìn)行更多研究，在效率、自動化、小型化，以及可應(yīng)用場景上實(shí)現(xiàn)更多的突破。

　　多組學(xué)質(zhì)譜、蛋白定量、核酸質(zhì)譜、慢病類是更具機(jī)會的應(yīng)用領(lǐng)域。常規(guī)應(yīng)用中，根據(jù)臨床價值、質(zhì)譜競爭力、滲透率，蛋殼研究院判斷尚處于早期的激素類項(xiàng)目發(fā)展?jié)摿捎^，新興應(yīng)用中，質(zhì)譜多組學(xué)、核酸質(zhì)譜成長速度快，蛋白定量是一個較少企業(yè)涉足的新領(lǐng)域，這些都是臨床質(zhì)譜的趨勢所在。

　　梳理近百家企業(yè)，臨床質(zhì)譜新生態(tài)已經(jīng)呈現(xiàn)

　　質(zhì)譜檢測是一個廣泛的概念，可分為多個技術(shù)類別，多個應(yīng)用領(lǐng)域，在臨床應(yīng)用較為廣泛的質(zhì)譜技術(shù)包括LC-MS、微生物質(zhì)譜、核酸質(zhì)譜、ICP-MS、GC-MS譜，小型質(zhì)譜等也在逐漸步入臨床。

　　臨床質(zhì)譜分類多，伴隨行業(yè)高熱度，相關(guān)企業(yè)和解決方案也在迅速增多。在本章節(jié)中，蛋殼研究院梳理了接近80家企業(yè)在臨床質(zhì)譜行業(yè)的融資情況、業(yè)務(wù)布局和產(chǎn)品進(jìn)展，旨在完整呈現(xiàn)中國臨床質(zhì)譜行業(yè)競爭格局。

　　資本市場更理智，企業(yè)將專注更有特色、有壁壘、有價值的方向

　　根據(jù)蛋殼研究院統(tǒng)計，臨床質(zhì)譜賽道，中國一共有50家臨床質(zhì)譜企業(yè)完成了127筆融資，融資總額超過68.63億人民幣。

　　2023年臨床質(zhì)譜融資節(jié)奏放緩，常規(guī)應(yīng)用層面需盡快在商業(yè)化上取得突破。2023年1月-6月，中國臨床質(zhì)譜賽道一共完成了7筆融資，融資總額為2.3億元人民幣，相較2021年和2022年，2023年的融資節(jié)奏有明顯的放緩，核心原因在于行業(yè)投資風(fēng)格從樂觀向穩(wěn)健變化。投資人關(guān)注點(diǎn)從技術(shù)本身向臨床落地應(yīng)用轉(zhuǎn)移，更看重質(zhì)譜技術(shù)商業(yè)化，而質(zhì)譜在臨床的實(shí)際落地情況還沒有達(dá)到此前的高預(yù)期，未來資本市場會更加理性，接下來應(yīng)該將重點(diǎn)放在優(yōu)勢成熟項(xiàng)目上，探索穩(wěn)定的業(yè)務(wù)模式和盈利模式，形成產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)化、商業(yè)化閉環(huán)，提升質(zhì)譜檢測在臨床的滲透

　　除常規(guī)項(xiàng)目臨床落地外，資本市場對臨床質(zhì)譜的另一個興趣點(diǎn)在于技術(shù)創(chuàng)新突破，比如能夠挖掘創(chuàng)新多組學(xué)生物標(biāo)志物的企業(yè)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)譜儀國產(chǎn)替代的企業(yè)等。這些細(xì)分板塊處于早期階段，技術(shù)壁壘高，是臨床質(zhì)譜重要的增長動力，投資人對這些新興領(lǐng)域的熱情有大幅的提升。