藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
由藥品生產(chǎn)企業(yè)自己制定并用于控制相應(yīng)藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn),稱為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)僅在本廠或本系統(tǒng)的管理中有約束力,屬于非法定標(biāo)準(zhǔn)。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一般屬于下列兩種情況之一:或是所用檢驗方法雖不夠成熟,但能達(dá)到某種程度的質(zhì)量控制;或是高于法定標(biāo)準(zhǔn)的要求。國外較大的企業(yè)都有自己的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)對外通常是保密的。
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