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2005藥典第一部
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GLP藥物研究與GMP藥物生產(chǎn)規(guī)范
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包含兩個(gè)文件: 《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》 1999年 1998年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
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GLP定義:藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
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GLP是英文Good Laboratory Practice 的縮寫,中文直譯為優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范。GLP是就實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)研究從計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)、監(jiān)督、記錄到實(shí)驗(yàn)報(bào)告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件,涉及到實(shí)驗(yàn)室工作的所有方面。它主要是針對(duì)醫(yī)藥、農(nóng)...
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