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• 人基因治療研究和制劑質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則

  2011-03-07 / 47人點擊 / 0條評論 收藏 分享 圈子 管理

  人基因治療研究和制劑質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則

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• 聯(lián)合疫苗臨床前和臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

  2011-03-07 / 53人點擊 / 0條評論 收藏 分享 圈子 管理

  　　聯(lián)合疫苗臨床前和臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則 　　前　　言 　　聯(lián)合疫苗是指含有二個或多個活的、滅活的生物體或者提純的抗原，由生產(chǎn)者聯(lián)合配制而成，用于預(yù)防多種疾病或由同一生物體的不同種或不同血清型引起的疾病。如...

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• 結(jié)合疫苗質(zhì)量控制和臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

  2011-03-07 / 57人點擊 / 0條評論 收藏 分享 圈子 管理

  　　結(jié)合疫苗質(zhì)量控制和臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則 　　前　　言 　　結(jié)合(以蛋白為載體的細菌多糖類)疫苗是指采用化學(xué)方法將多糖共價結(jié)合在蛋白載體上所制備成的多糖-蛋白結(jié)合疫苗，用于提高細菌疫苗多糖抗原的免疫原性，如b...

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• 化學(xué)藥物口服緩釋制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則

  2011-03-07 / 49人點擊 / 0條評論 收藏 分享 圈子 管理

  　　化學(xué)藥物口服緩釋制劑藥學(xué)研究 　　技術(shù)指導(dǎo)原則 　　目 錄 　　一、概述……………………………………………………2 　　二、口服緩釋制劑研究的基本思路 …………………………2 　　三、制備口服緩釋制劑的常...

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• 合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則

  2011-03-07 / 47人點擊 / 0條評論 收藏 分享 圈子 管理

  　　合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則 　　目 錄 　　一、前言 　　二、合成多肽藥物藥學(xué)研究的基本考慮 　　三、合成多肽藥物藥學(xué)研究的主要內(nèi)容 　　(一)制備工藝研究 　　(二)結(jié)構(gòu)確證研究 　　(三)制劑處方工藝...

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• 多肽疫苗生產(chǎn)及質(zhì)控技術(shù)指導(dǎo)原則

  2011-03-07 / 57人點擊 / 0條評論 收藏 分享 圈子 管理

  　　多肽疫苗生產(chǎn)及質(zhì)控技術(shù)指導(dǎo)原則 　　前　　言 　　多肽疫苗是按照病原體抗原基因中已知或預(yù)測的某段抗原表位的氨基酸序列，通過化學(xué)合成技術(shù)制備的疫苗。傳統(tǒng)疫苗一般由兩種方式制備，一種為能誘發(fā)免疫力卻不致病的...

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• 對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價撰寫格式和要求

  2011-03-07 / 46人點擊 / 0條評論 收藏 分享 圈子 管理

  　　中藥、天然藥物綜述資料撰寫的格式和內(nèi)容的技術(shù)指導(dǎo)原則 　　——對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價 　　目　錄 　　一、概述 　　二、撰寫格式和內(nèi)容 　　(一)中藥、天然藥物新藥申請 　　1.申請臨床試驗 　　1.1品種...

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• 變態(tài)反應(yīng)原（變應(yīng)原）制品質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則

  2011-03-07 / 61人點擊 / 0條評論 收藏 分享 圈子 管理

  　　變態(tài)反應(yīng)原(變應(yīng)原)制品質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則 　　一、定義 　　變態(tài)反應(yīng)原(變應(yīng)原)：是指能夠引起人類變態(tài)反應(yīng)(過敏反應(yīng))性疾病的物質(zhì)。包括：粉塵、昆蟲類、動物皮毛、植物及植物花草、食物等。 　　變態(tài)反應(yīng)原制...

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• 艾滋病疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

  2011-03-07 / 68人點擊 / 0條評論 收藏 分享 圈子 管理

  　　艾滋病疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則 　　一、前言 　　愛滋病的流行對人類健康和社會發(fā)展產(chǎn)生了嚴重危害，迫切需要采取有效的預(yù)防和控制措施。艾滋病疫苗是控制艾滋病的重要手段。對HIV致病機理的研究證實有時人體能...

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• 《已上市化學(xué)藥品變更研究的技術(shù)指導(dǎo)原則(一)》

  2011-03-07 / 63人點擊 / 0條評論 收藏 分享 圈子 管理

  　　目 錄 　　一、概述……………………………………………………………… 2 　　二、已上市化學(xué)藥品變更研究工作的基本原則…………………… 3 　　三、變更原料藥生產(chǎn)工藝…………………………………………… 7 ...

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• 重組制品生產(chǎn)用哺乳動物細胞質(zhì)量控制技術(shù)評價一般原則

  2011-03-07 / 47人點擊 / 0條評論 收藏 分享 圈子 管理

  重組制品生產(chǎn)用哺乳動物細胞質(zhì)量控制技術(shù)評價一般原則

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• 中藥、天然藥物中試研究技術(shù)指導(dǎo)原則

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  中藥、天然藥物中試研究技術(shù)指導(dǎo)原則

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• 中藥、天然藥物制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則

  2011-03-07 / 34人點擊 / 0條評論 收藏 分享 圈子 管理

  中藥、天然藥物制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則

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• 中藥、天然藥物原料的前處理技術(shù)指導(dǎo)原則

  2011-03-07 / 52人點擊 / 0條評論 收藏 分享 圈子 管理

  中藥、天然藥物原料的前處理技術(shù)指導(dǎo)原則

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• 中藥、天然藥物一般藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則

  2011-03-07 / 74人點擊 / 2條評論 收藏 分享 圈子 管理

  中藥、天然藥物一般藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則

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• 中藥、天然藥物藥品說明書撰寫原則

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  中藥、天然藥物藥品說明書撰寫原則

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• 中藥、天然藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則

  2011-03-07 / 42人點擊 / 0條評論 收藏 分享 圈子 管理

  中藥、天然藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則

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• 中藥、天然藥物提取純化研究技術(shù)指導(dǎo)原則

  2011-03-07 / 39人點擊 / 0條評論 收藏 分享 圈子 管理

  中藥、天然藥物提取純化研究技術(shù)指導(dǎo)原則

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• 中藥、天然藥物申請臨床研究的醫(yī)學(xué)理論及文獻資料撰寫原則

  2011-03-07 / 40人點擊 / 0條評論 收藏 分享 圈子 管理

  中藥、天然藥物申請臨床研究的醫(yī)學(xué)理論及文獻資料撰寫原則

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• 中藥、天然藥物免疫毒性（過敏性、光變態(tài)反應(yīng)）研究技術(shù)指導(dǎo)原則

  2011-03-07 / 45人點擊 / 0條評論 收藏 分享 圈子 管理

  中藥、天然藥物免疫毒性（過敏性、光變態(tài)反應(yīng)）研究技術(shù)指導(dǎo)原則

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