體外診斷醫(yī)療器械-體外診斷試劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)

本專題涉及體外診斷醫(yī)療器械-體外診斷試劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)有3條。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類中，體外診斷醫(yī)療器械-體外診斷試劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)涉及到實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)。

在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類中，體外診斷醫(yī)療器械-體外診斷試劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)涉及到醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備、體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械-體外診斷試劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

• YY/T 1579-2018 體外診斷醫(yī)療器械 體外診斷試劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械-體外診斷試劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

• EN ISO 23640-2015 體外診斷醫(yī)療器械,體外診斷試劑的穩(wěn)定性評(píng)價(jià)(ISO 23640:2011)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械-體外診斷試劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

• ISO 23640:2011 體外診斷醫(yī)療器械——體外診斷試劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)

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