沃特世推出全新Waters BioAccord系統(tǒng)助力生物制藥屬性監(jiān)測

2021.9.15

美國馬薩諸塞州米爾福德市，即時發(fā)布 – 沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）近日隆重推出配備了超高效液相色譜ACQUITY Premier的Waters BioAccord系統(tǒng)，這套集成化的高分辨率LC-MS系統(tǒng)將Waters BioAccord系統(tǒng)與運(yùn)用突破性MaxPeak高性能表面（HPS）技術(shù)的ACQUITY Premier UPLC相融合，能夠改善分析物回收率和批間重現(xiàn)性，從而簡化生物治療藥物的多屬性監(jiān)測，幫助受法規(guī)監(jiān)管的實(shí)驗(yàn)室加速藥物惠及患者的進(jìn)程。

沃特世公司總裁兼首席執(zhí)行官Udit Batra博士表示：“盡管新一代生物治療藥物前景無比光明，但若它們中含有低水平分析物，表征難度就會相當(dāng)大。因?yàn)檫@些分析物會與傳統(tǒng)LC儀器內(nèi)部的金屬表面發(fā)生強(qiáng)烈的相互作用，進(jìn)而與金屬表面相結(jié)合，使它們幾乎無法被檢測到。對于生物制劑分析來說，信息就是財富，配備ACQUITY Premier的BioAccord系統(tǒng)解決了分析物與金屬表面間的相互作用問題，讓科學(xué)家以一種更快的方式，從第一針進(jìn)樣開始就能發(fā)掘出樣品中的全部信息?！?/p>

配備ACQUITY Premier的BioAccord系統(tǒng)是一款緊湊型臺式儀器，它采用MaxPeak HPS技術(shù)和SmartMS賦能的ACQUITY RDa質(zhì)譜檢測器，無論分析人員技術(shù)水平如何，都能在降低風(fēng)險的同時輕松監(jiān)測生物治療藥物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性并評估其生產(chǎn)工藝，這一切都得益于該系統(tǒng)符合法規(guī)要求的數(shù)據(jù)采集和工作流程，讓數(shù)據(jù)質(zhì)量在用戶間及系統(tǒng)間始終保持一致。

MaxPeak HPS技術(shù)是一種有機(jī)/無機(jī)雜化表面技術(shù)，能在樣品與UPLC入口以及色譜柱的生物兼容性金屬表面之間形成屏障。得益于能夠減少甚至完全消除非特異性吸附的特點(diǎn)，MaxPeak HPS技術(shù)展現(xiàn)出諸多優(yōu)勢，包括：

·? 檢測器靈敏度提升達(dá)300%，能夠更準(zhǔn)確地分析游離寡糖，這對監(jiān)測生物制劑生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要[1]

·? 大幅提高分析物回收率和方法靈敏度，可測定常規(guī)方法無法檢出的修飾肽和雜質(zhì)

·? 峰形更清晰，峰容量更高，有效提升分析物鑒定和數(shù)據(jù)解析的準(zhǔn)確度

·? 賦予易發(fā)生吸附損失的分離應(yīng)用以更高的重現(xiàn)性，減少返工或故障，提升結(jié)果可信度

·? 不再需要鈍化系統(tǒng)，可節(jié)省寶貴的樣品并縮短儀器運(yùn)行周期

·? 分析方法可在不同地點(diǎn)和不同公司之間輕松轉(zhuǎn)換

配備ACQUITY Premier的BioAccord系統(tǒng)十分易于部署，這歸功于SmartMS技術(shù)賦能的自動化設(shè)置和工作流程，通過其提供的系統(tǒng)和應(yīng)用程序培訓(xùn)，以及為每個關(guān)鍵工作流程都預(yù)設(shè)好生物制藥分析方法，可確保系統(tǒng)快速啟用。此外，鑒于合規(guī)性和數(shù)據(jù)完整性對許多生物制藥實(shí)驗(yàn)室來說都至關(guān)重要，該系統(tǒng)在waters_connect信息學(xué)平臺基礎(chǔ)上，以業(yè)內(nèi)出色的合規(guī)信息學(xué)架構(gòu)和全球可及的專業(yè)驗(yàn)證服務(wù)鑄就。

配備ACQUITY Premier的BioAccord系統(tǒng)預(yù)計將于九月底開始開始向客戶供貨。

其他參考資料

?詳細(xì)了解：配備ACQUITY Premier的BioAccord系統(tǒng)

?閱讀博客文章：《有些技術(shù)相結(jié)合會事半功倍：配備ACQUITY Premier的BioAccord系統(tǒng)》

關(guān)于沃特世公司（www.waters.com）

沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）是全球先進(jìn)的專業(yè)測量儀器公司，作為色譜、質(zhì)譜和熱分析創(chuàng)新技術(shù)的先驅(qū)，沃特世服務(wù)生命科學(xué)、材料科學(xué)和食品科學(xué)等領(lǐng)域已有逾60年歷史。沃特世公司在35個國家和地區(qū)直接運(yùn)營，下設(shè)14個生產(chǎn)基地，擁有7,400多名員工，旗下產(chǎn)品銷往100多個國家和地區(qū)。

關(guān)于沃特世中國

自上世紀(jì)80年代進(jìn)入中國以來，沃特世的規(guī)模與實(shí)力與日俱增，在大陸及香港、臺灣均設(shè)有運(yùn)營中心，擁有六百多名本地員工，并在上海、北京、廣州、成都設(shè)立實(shí)驗(yàn)中心和培訓(xùn)中心。

自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以來，今天的中國已成為沃特世全球營收僅次于美國的第二大市場。作為分析科學(xué)家的合作伙伴，沃特世始終堅持提高本地技術(shù)能力、支持本地技術(shù)人才培育，并推動制藥、食品安全、健康科學(xué)、環(huán)境保護(hù)等相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的建立和完善。

憑借出眾的人才與全球布局，沃特世已經(jīng)為其商業(yè)合作伙伴創(chuàng)造了顯著的價值，并致力于滿足廣大中國消費(fèi)者對更美好生活的需求。

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